ICS Identcode Systeme AG
Etikettendrucklösung für die Kennzeichnung der Medizinprodukte. ICS Identcode Systeme AG kann Sie bei der Umsetzung unterstützen.
Die Anforderungen und Erwartungen an das Gesundheitswesen sind sehr hoch. Einen wichtigen Beitrag zur Qualität leistet die lückenlose Transparenz der Lieferkette.
Die vollständige Erfüllung der UDI-Richtlinien ist ein komplexer Prozess und beinhaltet folgende Schritte:
• Antrag der Firmen-Präfix-Nummer bei einer der Agenturen
• Anmeldung bei der GMDN-Agentur und Auswahl der Produktkennzeichnung
• Kenntnis der DUNs-Nummer und der D&B-Adresse
• Zusammenfassung der Produktdaten für die Kennzeichnung und die GUDID-Datenbank
• Design der Etikettierung oder direkte Produktmarkierung für jede Verpackungsstufe
• Einbau des neuen QS-Schrittes «Label Inspection» mit Prüflesung und Dokumentation
• Ausarbeitung des Vorgehens für die Validierung der Prozesse
• Anmeldung bei der GUDID-Datenbank und Bestimmung der Kommunikationsart
• Testen und Validieren aller Komponenten des Systems
ICS-Dienstleistungen:
• Beratung bei der Ausarbeitung des UDI-Konzepts
• Auswahl des Kennzeichnungsstandards GS1 oder HIBCC
• Realisierung des Etikettierungssystems und Schulung
• Beratung bei der Auswahl der Informationsträger und Verifikation
• Mitarbeit bei der Validierung der Prozesse
Seitens der ICS AG können wir Sie bei der Umsetzung gerne unterstützen.
Weitere Informationen
ICS Identcode Systeme AG
Sophie-Guyer-Strasse 9
CH-8330 Pfäffikon
Tel. +41 (0)44 952 44 44
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www.identcode.ch